PROPUESTA DE DIRECTIVA: INFORMACIÓN AL PÚBLICO SOBRE MEDICAMENTOS SUJETOS A RECETA

Xeral 07/05/2012

La normativa europea prohíbe la publicidad de medicamentos sujetos a prescripción médica pero no regula la información que puede suministrarse de manera detallada. Para garantizar la seguridad de los pacientes debe aclararse la distinción entre publicidad e información.

La Comisión Europea ha presentado una nueva propuesta de modificación de la Directiva 2001/83/CE con el fin de garantizar la disponibilidad de información de calidad, objetiva, fiable y no publicitaria sobre los medicamentos, destacando los derechos e intereses de los pacientes. Éstos deberán tener acceso fácilmente a determinada información, como el resumen de las características del producto, el prospecto y el informe de evaluación.

Las autoridades nacionales competentes y los profesionales de la salud deben seguir siendo la principal fuente de información sobre los medicamentos para el público en general.

En el presente Boletín “Europa al día” incluimos el texto en español de esta propuesta de Directiva.



364 Información al público medicamentos con receta



364 Prop. Directiva información medicamentos con receta




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