Un informe elaborado por la Comisión Europea revela que el cinco por ciento de los ingresos hospitalarios se deben a una reacción adversa a un medicamento. Estas reacciones son, además, la quinta causa más común de muerte entre los pacientes hospitalizados, con casi 200.000 fallecimientos anuales y un coste de 80.000 millones de euros.
Con la nueva legislación sobre farmacovigilancia, se calcula que se salvarán anualmente entre 591 y 5.910 vidas en la UE. Asimismo, se calcula un ahorro para la sociedad de entre 237 y 2.400 millones de euros anuales.
La nueva normativa ha sido publicada en el Diario Oficial de la UE el día 31 de diciembre de 2010 y consta de una Directiva, 2010/84/UE, que entra en vigor el día 20 de enero, y un Reglamento, 1235/2010, en vigor desde el día 1. En el presente Boletín “Europa al día” ampliamos esta información e incluimos el texto de ambas disposiciones.
Con la nueva legislación sobre farmacovigilancia, se calcula que se salvarán anualmente entre 591 y 5.910 vidas en la UE. Asimismo, se calcula un ahorro para la sociedad de entre 237 y 2.400 millones de euros anuales.
La nueva normativa ha sido publicada en el Diario Oficial de la UE el día 31 de diciembre de 2010 y consta de una Directiva, 2010/84/UE, que entra en vigor el día 20 de enero, y un Reglamento, 1235/2010, en vigor desde el día 1. En el presente Boletín “Europa al día” ampliamos esta información e incluimos el texto de ambas disposiciones.
Boletin nº 331 Nueva legislación sobre farmovigilancia en la UE
Reglamento 1235.2010 farmovigilancia
